中药对照品标准物质的等级分类说明

中药对照品标准物质的等级分类说明

“一级标准物质”其定值准确度最高，主要用于评价标准方法、作仲裁分析的标准、为二级标准物质定值，是传递量值的依据。

一级标准物质是统一全国化学成分量、物理化学特性量与工程量值的重要依据，但必须具备如下条件：用下列方式之一定值：绝对测量法；两种以上不同原理的准确、可靠的方法；多个实验室采用准确、可靠的方法协同定值。

A.定值准确度具有国内最高水平；

B.材质均匀不影响定值不确定度；

C.稳定性在一年以上；

D.具有国家统一编号的标准物质证书；

E.符合规定的、合格的标签和包装形式。

“二级标准物质”的主要特点是满足现场测量的需要，准确度能适应现场测量的需要就可以了，但要保持批量生产和供应、价格也比一级标准物质便宜、品种也多于一级标准物质，也常称为‘工作级标准物质’。

二级标准物质按规定采用准确可靠的方法或与一级标准物质相比较的方法定值，由有关业务主管部门批准、并授权生产。