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标准品和对照品管理规程(4-7)

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标准品和对照品管理规程(4-7)

发布日期:2017-11-23 作者: 点击:

 4.标准品、对照品的标识 

 4.1 标准品或对照品应当有适当的标识,内容至少包括名称、批号、制备日期(如有)、有效期(如有)、首次开启日期、含量或效价、贮存条件。 

 4.2 外购或企业自制的工作标准品、对照品均应有明确的标识和说明书。  

 4.3 自制的工作标准品、对照品标签中应该至少包含标准品的名称、批号、纯度、制备日期、有效期或复标期和贮存条件等,如有必要,还应包括数量、处理指南、安全指南等信息。

 5.标准品、对照品的贮存 

 5.1 不同的标准品、对照品应根据其理化性质、贮存要求的不同选择适宜的贮存环境和条件。

 5.2 贮存环境:贮存室应设置空调设施,保证室内阴凉、干燥、避光、通风,温度在20±5℃,相对湿度在低于75%为宜。特殊品种要严格按照规定的贮存条件妥善保存。

 5.3 打开后的标准品、对照品应放在干燥器中保存,每一干燥器外应有区别于标准品、对照品编号的特殊编码,以示存放位置。

 5.4 干燥器应置于加锁的柜中,依次排列整齐。 

 5.5 管理员每天检查1次温、湿度并做记录。凡不符合规定要求的应及时调整。特别是在霉、雨季要增加检查频次。 

 5.6 标准品、对照品的贮存期:一般按标准品、对照品的规定贮存期限执行。 

 6.标准品、对照品的发放

 6.1标准品、对照品管理员负责发放,并由领用人填写“标准品、对照品领用记录”。领用记录内容至少包括:品名、规格、数量、领用日期、用途、领用人、发放人、备注。 

 6.2 标准品、对照品管理员检查即将发放的标准品或对照品领用记录登记品种一致,无误后签字发放。

 6.3 标准品、对照品管理员每次发放完标准品、对照品后填写标准品、对照品使用表,内容至少包括:品名、规格、使用日期、用途、使用量、结存量。 

7.标准品、对照品的剩余退回和销毁

 7.1 标准品、对照品用多少取多少,已取出的标准品、对照品严禁倒回原瓶中。

 7.2 剩余的标准品、对照品应用医用胶布封好口,退回标准品、对照品管理员。

 7.3 剩余标准品、对照品退回时,管理员应检查外瓶完好,封口严密,标签完好、清楚有编号,检查无误后准许退回。

 7.4 退回的标准品、对照品应做记录,双方签字。

 7.5 退回验收不合格或超过贮存期的标准品、对照品应销毁。

 7.6 销毁应申请,由标准品、对照品管理员填写“标准品、对照品销毁申请单”。内容至少包括品名、规格、数量、销毁原因、购入单位、购入日期、申请人、批准人等。



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